药
品监管科学作为一门新兴的交叉学科日益受到监管机构、科研院所与产业界的重视。4月19日下午至20日，“药物创新药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会”分论坛一“监管科学研究”顺势召开，知名学者、专家与行业精英就监管科学促进产业创新、提高监管效率展开了精彩的论述。
01
4月19日下午
大会主持：唐民皓
会议速递
01
鼓励创新加快新药创制
——药品审评审批政策改革介绍
高建超
国家药品监督管理局药品审评中心
生物制品临床部主审审评员
02
以监管科学引领临床价值为导向
的药械创新
杨悦
清华大学药学院研究员/博士生导师
03
变革中持续探索探索中立足国情
——我国MAH制度的设计与发展
邵蓉
中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心
执行副主任、中国药科大学监管科学研究院负责人
04
药品监管科学的发展与未来趋势
王刚
科睿唯安生命科学与制药事业部
大中华区首席科学家
圆桌论坛
“监管科学研究与药物研究发展的相互作用”
圆桌主持：张伟中国药品监督管理研究会会长
讨论嘉宾：高建超
宋海波
童友之
唐民皓
王刚
02
4月20日上午
大会主持：邵蓉
会议速递
05
药械组合产品申报常见问题分析及思考
王永清
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
审评五部副部长
06
药品监管科学的西方样本与中国探索
唐民皓
上海市食品药品安全研究会会长
07
上市药品风险评价与应对的思考
宋海波
国家药品监督管理局药品评价中心
中药监测和评价部副部长
08
关于中药新注册法规的理解及思考
唐健元
成医院副院长
09
结合FDA药品审评理念和案例谈
天然药物和固定处方的联合用药
窦金辉
江苏鼎泰药物研究股份有限公司CSO
原FDA毒理药理评审员、植物药审评组负责人
03
4月20日下午
大会主持：窦金辉
大会主持：王闻雅
会议速递
10
国际监管科学的发展规划和我们的思考
谭德讲
中国食品药品检定研究院化学药品检定所药理室副主任
11
监管科学推动细胞和基因治疗
创新与转化
王闻雅
清华大学医院
细胞生物治疗中心研究员
12
中药注射剂的安全性研究
梁爱华
中国中医科学院首席研究员
国家中医药管理局中药药理学（中药毒理学）重点学科学科带头人
13
药品注册核查要点与判定原则的考虑
（药物II、III期临床试验）
李萌
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查一处
14
药品舆情及风险预警报告
陈培婵
中国健康传媒集团首席舆情分析师
天创科技信息技术有限公司副经理
会议现场
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