年10月30日,国家药品监督管理局医疗器械技术审批中心在西安交通大学机械制造系统工程国家重点实验室召开了“监管科学新材料研究—3D打印PEEK内植物指导原则会议”。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评四部部长刘斌、西安交通大学机械制造系统工程国家重点实验室主任李涤尘先后致辞,对于我国PEEK材料的研发制造给与了高度评价,与会专家对李涤尘教授团队3D打印PEEK内植物指导原则初稿进行了深入的讨论并提出了宝贵的建议和期望。
peek聚醚醚酮是一种具有耐高温、自润滑、易加工和高机械强度等优异性能的特种工程塑料,可制造加工成各种机械零部件。PEEK的化学结构特性赋予了其优良的机械性能、良好的生物相容性、耐化学性、易加工及可重复消毒等优异特性。自20世纪80年代开始,便受到材料学研究者和骨科学研究者越来越高的重视,有可能替代金属材料应用在硬组织修复与替换领域。随着3D打印应用的深入,PEEK获得了更多
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