公司简介
辛格迪健康科技旗下企业包括上海辛格迪健康科技有限公司及上海瑞勒森管理咨询有限公司。我们创立于年，致力于为生命科学企业(制药，医疗器械，食品和化妆品)提供合规及质量管理SaaS解决方案及咨询服务，帮助企业建设合规高效的GxP(GLP/GCP/GMP)及ISO质量体系，在满足国内外法规和监管要求的同时有效提升企业管理水平及产品质量。
解决方案
SaaS解决方案包括：
档泰?DMS，恺泰?TMS，鲲泰?QMS和签泰?电子签名
档泰?文档管理(DMS)
档泰?完全遵循ISO和GxP文件管理系统而设计，能够对企业的GxP质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等进行全方位的管理、监控和执行。档泰?不仅能满足各种标准体系和认证机构的要求，更凭借审批流程、版本控制、修改痕迹、文件关联、安全受控、档案室、虚拟数据室等核心功能，彻底解决文件控管难题。
恺泰?培训管理(TMS)
恺泰?提供从行业法规，SOP操作到企业内部流程培训及认证所需的数字化工具。恺泰?确保个人在完成与质量相关的关键任务之前进行培训、考核和认证，从而提高员工效率，减少工作中的质量问题并保持符合行业法规。
鲲泰?质量管理(QMS)
鲲泰?帮助企业管理和监控质量流程，提高药物安全性，并确保可以为随时到来的监管部门飞行检查做好充分准备。鲲泰?的核心模块包括偏差，CAPA，审计，投诉和变更管理。质量管理模块的实施确保企业可以实现统一的监管平台，确保对生产质量过程进行流程监控，优化和提高效率。
签泰?电子签名(E-SIGN)
签泰?旨在通过CA认证，移动及区块链技术消除传统的纸张签名流程，提高效率、减少错误及降低成本，从而大幅提升产业价值。签泰?允许用户在任何地方、任何时间、任何设备上完成对任何文件的电子签署。签泰?提供的电子合约保护解决方案，完全满足监管机构的合规性要求。签泰?的可视化、可访问性和可追溯性，完美适用于文档流转的每一个环节，促进生命科学企业快速实现无纸化和数字化。
IT咨询，GxP咨询，CSV咨询和SAP咨询
IT咨询
服务包括:ITSP(IT战略规划)，BPR(业务流程优化)，软件选型，IT安全咨询，IT整改方案，数据治理，数据迁移，及云上合规咨询等。借鉴国际领先企业IT应用的成功经验及IT技术的发展趋势，结合国内企业的应用和管理经验。IT规划团队核心成员来自Accenture、IBM、Capgemini，拥有丰富的国内外IT项目规划经验。
GxP咨询
服务包括：GxP(GLP/GCP/GMP)和ISO体系建设，风险评估等咨询服务。团队成员拥有ISO，GxP等专业资格认证，紧跟WHO/FDA/EMA/NMPA等法规动态，在严格把控质量管理流程的同时帮助企业客户梳理、优化现有制度和完善合规体系。
CSV咨询
服务包括：软件系统验证、IT基础架构验证、合规环境下的软件管理测试、软件风险测试等咨询服务。团队成员拥有美国专业项目管理PMP认证、IBM/CPM认证等资格，确保以GxP及GAMP5的最佳实践为指导，通过CSV验证确保软件系统稳定可靠的运行，满足预定用途且符合法规要求，进而确保和提高产品质量和安全水平。
SAP咨询
团队在年就开始从事SAP咨询服务，是国内该领域最早的一批咨询力量。累计服务超过多家不同类型的国内外企业。基于领先的项目管理方法论，结合优秀企业的实施经验，为客户提供SAP咨询实施服务。
8月6日-7日，苏州石湖金陵花园酒店
第十届全国药品质量安全大会
上海辛格迪健康科技有限公司
与您不见不散！
展位号：A32
“全国药品质量安全大会”自年首届至今，已连续举办了九届，已成为全国制药行业质量安全领域最有影响的专业性会议，对我国制药行业质量技术发展与应用起到了积极的推动作用。
第十届全国药品质量安全大会将于8月6-7日在苏州石湖金陵花园酒店隆重召开，本届大会将紧紧围绕当前和今后一段时期的质量热点难点问题，如《版药典》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》及行业相关技术与应用等进行讨论与交流，共话药品安全有效和质量管理落地之道。
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