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清华大学药学院组织召开药品监管科学理论与

来源:科学管理原理 时间:2022/4/16

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年3月27日,清华大学药学院组织召开了药品监管科学理论与实践研讨会。会议由药学院主办,中国外商投资协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)、医院学会学术支持。

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研讨会邀请了国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局和直属单位相关领导,以及学术界、产业界、相关社会团体代表参加。

工作组会议上,围绕细胞和基因治疗产品全生命周期质量管理体系研究、真实世界数据利用两个课题研究的总体设计,就各相关方面临的瓶颈和挑战听读专家和与会代表的意见和建议。

研讨会特别邀请了美国食品药品监管管理局(FDA)前幕僚长SusanWinckler女士、辉瑞全球注册事务国际负责人RamziDagher博士和拜耳处方药高级副总裁及全球法规科学与注册事务负责人MaxWegner博士参加,分别介绍了美国和欧盟药品监管科学发展的情况、趋势和展望,共同探讨监管科学如何在创新医药产品评价、药品全生命周期管理及监管法规制定过程中发挥积极的作用,从而促进医药创新。就监管科学及课题研究中

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