药品监管科学在行动抗肿瘤药物相关指导原则

各相关单位：为进一步鼓励和发展抗肿瘤药物的研发与创新，保障肿瘤患者用药安全，国家药品监督管理局药品审评中心高度重视先后发布多个有关抗肿瘤药物方面的指导原则。中国药品监督管理研究会定于5月12日下午召开“药品监管科学在行动——抗肿瘤药物相关指导原则线上培训会（第一场）”。现通知如下：一、会议时间年5月12日14:00-17:30二、会议组织此次培训会由中国药品监督管理研究会主办，国家药品监督管理局药品审评中心作为指导单位。考虑到新冠肺炎疫情防控特殊形势，培训会将通过线上直播方式进行。三、会议内容与讲者（一）以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则——化药临床一部唐凌（二）抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则—化药临床一部仝昕（三）抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则——统计与临床药理学部王玉珠（四）真实世界证据在抗肿瘤药物研发中应用的审评考虑——统计与临床药理学部赵骏（五）答疑环节。四、参会人员（一）药品监管机构相关工作人员；（二）药品生产企业注册、研发相关人员；（三）医疗机构相关人员；（四）科研院所、高等院校等药品研究机构药品研发负责人及研发人员；（五）医药研发合同外包服务机构（CRO）公司相关人员。五、报名方式及费用（一）报名人员可扫描下方

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